QU’EST-CE QUE LA PHARMACOVIGILANCE ?

C’est l’identification, l’évaluation et la prévention du risque d’effet indésirable des médicaments.

QUI IDENTIFIE ?

LES PROFESSIONNELS de SANTE (médecins, pharmaciens, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, infirmiers…) à l’aide de la NOTIFICATION (cf. décret du 15 mars 1995).

QUE FAUT-IL NOTIFIER ?

Les EFFETS INDESIRABLES GRAVES c'est-à-dire :

- Entraînant ou prolongeant l'hospitalisation

- Entraînant une invalidité ou une incapacité importante ou durable

- Mettant la vie en danger

- Se manifestant par une anomalie ou malformation congénitale

- Entraînant le décès

- Toute autre situation jugée grave par le professionnel de santé

Les EFFETS INATTENDUS non mentionnés dans la monographie du médicament ou dont la sévérité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations mentionnées.

QUI EVALUE LES NOTIFICATIONS ?

Les Centres Régionaux de Pharmacovigilance

POURQUOI ?

Pour améliorer l’information sur les médicaments et permettre d’éventuelles mesures de santé publique : retrait d’un médicament, restrictions d’indications, interactions …

Les décrets de Pharmacovigilance

Décret du 13 mars 1995

Décret du 13 mars 1995 modifié en août 2004

Décret du 6 mai 1995 médicaments dérivés du sang

Les Bonnes pratiques de Pharmacovigilance

Les bonnes pratiques de pharmacovigilance

Les bonnes pratiques de médicaments dérivés du sang

L’Equipe du CRPV de NICE
De gauche à droite, Dr Bernadette BALDIN, Madame Fanny ROCHER, Dr Anne SPREUX, Dr Colette BONNET, Dr Rose Marie CHICHMANIAN et Dr Christiane KOUJI